Examining Firm Responses to Innovation Policy: An
Analysis of Pediatric Exclusivity
2016年3月4日，第454期现代经济学系列讲座在经济学院710会议室顺利举行。越来越多的研究关注到美国的市场独占保护（Market Exclusivity）延期作为一种政策工具对激励药品研究效应。但是，基于企业对这种政策的策略应对的研究却不多。本期讲座荣幸地邀请到了中央财经大学尹妮娜博士，她报告了针对在儿科独占保护情境下企业反应与创新政策的关系的合作研究。讲座由陈钊教授主持，兰小欢博士、李婷博士以及部分博士研究生参与了讨论。
尹博士关心的问题是，企业层面的研究激励如何受到美国食药监局（FDA）儿科市场独占保护的影响；同时，非效率是否因这种激励设计而增加。美国儿科市场独占保护对儿科研究提供资金支持。研究中，尹博士逐渐聚焦在儿科市场独占保护的机制上。
尹博士介绍了儿科市场独占保护激励设计中的两大类扭曲。其一，儿科药品实际上也有成人市场价值，则对于成人市场价值不高的儿科药品，企业就会有激励去投资不足；而对于具有较高成人市场价值的儿科药品，企业则有激励过度投资，即便这种药品对于儿童的实际价值是有限的。其二，企业会优先研究专利即将到期的药品，而推后新药研究，即便新药可能对于儿童来说更具有医学价值。
尹博士不仅找到了这两大类扭曲的例证，同时完成对其激励机制的模型化工作。在她的模型中，尹博士考虑一个研究资助者，其目标函数是使得期望利润最大化，而期望利润受到药品的销售额、专利时效、投资和研究风险的影响。基于模型结果，尹博士预测性的提出，药品的市场价值与医学重要性与市场独占保护获批的可能性呈现正向关系。对比而言，研究失败风险和市场独占保护剩余时效与市场独占保护获批的可能性呈现反向关系。尹博士同时还对监管者行为进行了模型化工作。
尹博士的实证目标是检验药品销售额与药品对于儿童的医学重要性的关系；对于药品重要性，尹博士使用FDA的需要和企业的儿科研究项目供给来衡量。尹博士利用了FDA的1990-2007年的数据，最终获得了422个贯彻样本。
基于稳健的实证结果，尹博士总结认为，儿科市场独占保护政策扭曲了企业激励，由此导致政策无效率。她还发现，FDA没有能够利用其自身的谨慎性来限制由此而来的激励扭曲问题。在政策意义上，尹博士建议美国食药监局应该限制签发对高利润但对儿童而言是低价值的儿科药品的书面审批；另外，政策制定者应当采用多种时效长度的市场独占保护，以此限制激励扭曲并且更好的反映这些研究的社会价值和经济风险；最后，对于那些对于儿童而言更新的、更具备医学重要性的药品，应给予更长的独占保护延期。
文/石烁 摄影/石烁
